长春高新发布公告，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效生长激素）的新规格和新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。
此次获批的适应症为用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。特纳综合征是一种染色体异常疾病，由X染色体全部或部分缺失或结构异常引起。
目前，国内外已获批用于特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂，需要每天注射，给患儿带来痛苦、不便，影响用药依从性和治疗效果。长效生长激素填补了这一临床需求。
在针对特纳综合征矮小的国内临床试验中，长效生长激素被证明能显著改善患儿身高和生长速率，安全性良好。这是全球首个获批用于特纳综合征的长效生长激素。
长春高新表示，其长效生长激素相关适应症的研发进展顺利。亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前列腺癌的III期临床研究已完成入组；金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已开始入组。
GS1-144片和GenSci098注射液也已分别在中国和澳大利亚启动了I期临床试验。
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