新京报讯 9月12日,华润双鹤发布公告称,控股子公司湖南省湘中制药有限公司(以下简称“湘中制药”)获国家药品监督管理局颁发的丙戊酸、丙戊酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。
丙戊酸和丙戊酸钠均为精神类疾病治疗用药,主要用于治疗癫痫和躁狂症。丙戊酸、丙戊酸钠原料药的批准,可为湘中制药丙戊酸系列产品的生产提供原料药自给,确保制剂产品的质量和成本优势。
截至目前,公司共计投入537.16万元(未经审计)用于丙戊酸原料药研发;投入151.82万元(未经审计)用于丙戊酸钠原料药研发。
据中国药品审评中心原辅包登记信息公示平台显示,目前,登记丙戊酸原料药的企业共有7家(含湘中制药);登记丙戊酸钠原料药的企业共有15家(含湘中制药)。
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