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医保出手！支架巨额差价曝光：出厂5万卖12万
科创板上市公司心脉医疗（688016）因旗下产品价格存在虚高等问题，罕见地收到国家医疗保障局的公开问询函。
国家医保局公开问询
8月19日，国家医保局官网发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。
问询函提到，医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高的问题。
经初步核实和查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm）出厂价约为5万元，经代理商供应医疗机构的价格超过12万元。初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围的事实。
国家医保局在问询函中表示，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销，侵害患者和医保基金的利益，经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。
国家医保局以公开问询方式，要求心脉医疗对以下4个方面问题进行公开答复：
一、详细说明Castor支架的出厂价、终端价，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
二、详细说明Castor支架近5年各年度的销售量、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况。
三、详细说明Castor支架出厂价和终端价之间价差的合理性、必要性，以及终端价构成中所含全部销售费用的资金支出情况。
四、正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，给患者和医保基金增加负担等问题。
问询函要求心脉医疗在8月26日前书面说明上述问题，如有价格调整意向，可一并说明。
问询函还提到，后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况正式约谈心脉医疗公司，并根据医药价格和招采信用评价制度实施信用评级和相应处置措施。
心脉医疗核心产品
心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业。此次被国家医保局公开问询的Castor支架是心脉医疗自主研发产品，于2017年上市，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。
上市后，Castor支架在心脉医疗收入中的占比快速提升，2017年为1.8%，2018年攀升至10.24%。
招股书显示，Castor支架上市初期的价格较高。2017年为48391元/个，2018年为48914元/个，远超当时公司其他支架产品。心脉医疗当时解释称，该产品是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，具备较强的创新性和技术竞争力，因此销售单价较高。
心脉医疗在2023年年报中提到，其Castor支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。2023年，Castor支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家。
根据心脉医疗 2023 年年报，包括 Castor 支架在内的五款支架产品共计生产 50380 根，销售 48664 根，总销售收入达 9.4 亿元，为公司收入的主要来源。
心脉医疗 2023 年营业收入达 11.87 亿元，同比增长 32.43%；归母净利润为 4.92 亿元，同比增长 37.98%。
公司重点强调，Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统和 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管持续发力，多款新产品的入院数量和终端植入量均呈现较快增长，推动公司销售收入和利润稳步攀升。
心脉医疗披露的业绩预告显示，预计上半年营业收入将达到 7.77-8.08 亿元，同比增长 25-30%；归母净利润为 3.9-4.2 亿元，同比增长 40-50%。
公司同时指出，业绩增长主要归因于 Castor 支架等创新性产品的持续发力，新产品入院数量及终端植入量均有显著提升，带动公司净利润快速增长。
Castor 支架被归为创新医疗器械。
近年来，随着高值医用耗材集中带量采购的开展，原本价格高昂的心脏支架等产品在纳入集采后价格大幅下降。心脉医疗在此前已被多地集采纳入胸主动脉支架、导引导管等多款产品。
国家医保局于 2022 年 9 月明确表示，由于创新医疗器械临床使用尚不成熟，用量难以预估，因此暂不实施带量采购方式。在集中带量采购过程中，相关部门将根据临床使用特点、市场竞争格局和中选企业数量等因素确定合理带量比例，并在集采之外留出一定市场空间，为创新产品开拓市场提供机会。
根据 2014 年国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对拥有我国发明专利、技术国内首创或世界领先，且具有显著临床应用价值的医疗器械，将开设特别审批通道。心脉医疗 2023 年年报显示，公司已上市和在研产品中共有 8 项进入上述通道，其中主要产品包括 Castor 支架等 4 款创新医疗器械。
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